AMG 531, białko pobudzające trombopoezę, do przewlekłego ITP ad 6

Zacieniony obszar pokazuje docelowy zakres płytek krwi. Liczba płytek krwi związanych ze stosowaniem leków ratunkowych została wykluczona. Docelowej odpowiedzi płytek krwi nie uzyskano u pacjentów, którzy otrzymali 0,2, 0,5 lub .g 531 AMG na kilogram, z wyjątkiem jednego pacjenta w grupie 0,2 .g, którzy otrzymali rytuksymab 4 tygodnie przed rejestracją. Spośród 12 pacjentów, którzy otrzymali AMG 531 w dawce 3, 6 lub 10 .g na kilogram, 4 miało liczbę płytek krwi, która osiągnęła docelowy zakres, a 3 dodatkowych pacjentów miało liczbę, która przekroczyła 450 000 na milimetr sześcienny, w sumie 7 pacjentów z najwyższą liczbą płytek krwi wynoszącą 50 000 na milimetr sześcienny lub więcej (ryc. 3). Mediana czasu do docelowej odpowiedzi wahała się od 5 do 8 dni. Wydaje się, że zwiększenie liczby płytek krwi zależy od dawki. Średnia szczytowa liczba płytek krwi po pierwszym wstrzyknięciu AMG 531 wynosiła 163 000 na milimetr sześcienny na 3 ug na kilogram, 309,000 na milimetr sześcienny na 6 ug na kilogram i 746,000 na milimetr sześcienny na 10 ug na kilogram. Średni czas do szczytowej liczby wynosił odpowiednio 11, 10 i 14 dni. Poszczególne szczytowe liczby płytek krwi były wysoce zmienne przy każdym poziomie dawki.
Faza 2
U jednego pacjenta liczba płytek krwi wzrosła do 520 000 na milimetr sześcienny w dniu 21. Komitet przeglądu danych zamknął kohortę o największej dawce z powodu obaw, że pacjent otrzymał dawkę 6 .g, a liczba płytek krwi przekroczyła górną granicę docelowy zakres. Po odkryciu badania potwierdzono, że pacjent otrzymał dawkę 6 .g.
Figura 4. Figura 4. Szczytowa liczba płytek krwi w fazie 2. W każdej z grup AMG 531 było ośmiu pacjentów i czterech pacjentów w grupie placebo. Liczba płytek została zaokrąglona do 10 w celu wyświetlenia. Zacieniony obszar pokazuje docelowy zakres płytek krwi. Liczba płytek krwi związanych ze stosowaniem leków ratunkowych została wykluczona. Poziome słupki wskazują średnie wartości.
Tygodniowe dawki AMG 531 przy i 3 .g na kilogram zwiększyły liczbę płytek krwi u większości pacjentów (ryc. 4). Mediana czasu od pierwszej dawki do maksymalnej wyniosła 18 dni (zakres od 8 do 43) dla .g na kilogram, 19 dni (zakres, 8 do 36) dla 3 .g na kilogram i 63 dni (zakres, 7 do 78) dla placebo. Docelowy zakres płytek krwi osiągnięto u siedmiu z ośmiu pacjentów otrzymujących .g na kilogram iu trzech z ośmiu pacjentów otrzymujących 3 .g na kilogram; docelowy zakres został przekroczony u dodatkowych dwóch pacjentów otrzymujących dawkę 3 .g. Ogólnie u 12 z 16 pacjentów leczonych AMG 531 w tygodniowej dawce lub 3 .g na kilogram, docelowy zakres został osiągnięty (u 10 pacjentów) lub przekroczony (u 2 pacjentów), a u 9 z tych pacjentów odpowiedź miała miejsce w pierwszej ocenie w dniu 8.
U pięciu pacjentów w każdej dawce (1 i 3 .g na kilogram) maksymalna liczba płytek krwi przekraczała 100 000 na milimetr sześcienny. Łącznie 14 pacjentów leczonych AMG 531 miało wzrost liczby płytek krwi o co najmniej 20 000 na milimetr sześcienny w porównaniu z liczbą wyjściową. Poszczególne odpowiedzi na płytki różniły się w grupach AMG 531 i grupach placebo (ryc. dodatku dodatkowego)
[więcej w: lekarz pediatra poznań, ile kosztuje wizyta u lekarza medycyny pracy, pediatra po angielsku ]
[patrz też: rentgen zęba, kreatyna monohydrat efekty, kryteria wyrównania cukrzycy ]