Endarterektomia a stentowanie u pacjentów z objawowym ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej ad

Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Hôpital Cochin w Paryżu. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Ośrodki i detektywi
Aby dołączyć do próby, każdy ośrodek był zobowiązany do złożenia zespołu lekarzy składających się z co najmniej jednego neurologa, jednego chirurga naczyniowego i jednego lekarza interwencyjnego. Neurolog był odpowiedzialny za wstępną ocenę i kontrolę pacjentów. Chirurg naczyniowy musiał wykonać co najmniej 25 endarterektomii w roku poprzedzającym rejestrację. Lekarz interwencyjny musiał wykonać co najmniej 12 zabiegów stentowania tętnic szyjnych lub co najmniej 35 procedur stentowania w pniach supraaortycznych, z których co najmniej 5 było w tętnicy szyjnej. Ośrodki spełniające wszystkie wymagania, z wyjątkiem tych dotyczących lekarza interwencyjnego, mogłyby przystąpić do badania EVA-3S i losowo przypisać pacjentów, ale wszystkie procedury stentowania musiały być wykonywane pod nadzorem doświadczonego opiekuna (lekarza, który zakwalifikował się do wykonywania stentowania w tym badaniu ) dopóki lokalny lekarz interwencyjny nie uzyskał samowystarczalności (zgodnie z opiekunem) i przeprowadził wystarczającą liczbę procedur zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami.
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się, jeśli mieli 18 lat lub więcej, mieli przejściowy atak niedokrwienny półkulisty lub siatkówkowy lub udar niediagnostyczny (lub zawał siatkówki) w ciągu 120 dni przed włączeniem do badania i mieli zwężenie od 60 do 99% w objawowej tętnicy szyjnej tętnicy, jak określono w Północnoamerykańskiej metodzie endarterektomii z objawową arterią szyjną (NASCET ).15 Stopień zwężenia zapewniający leczenie, ustalony na 70% lub więcej na początku badania, był następnie (w październiku 2003) ustalony na 60% lub więcej, ponieważ wykazano, że endarterektomia przynosi korzyść pacjentom z objawowym zwężeniem wynoszącym od 50 do 69% .3 Występowanie zwężenia tętnicy szyjnej w odstępach co najmniej 60% musiało być potwierdzone za pomocą angiografii cewnika lub skanowania dwustronnego i angiografii rezonansu magnetycznego tętnic szyjnych. tętnica.
Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli wystąpił jeden z następujących objawów: zmodyfikowany wynik Rankina16 wynoszący 3 lub więcej (upośledzający udar) (w skali od 0 do 5, z wyższymi punktami wskazującymi na poważniejszą niepełnosprawność); nietętnie miażdżycowa choroba tętnic szyjnych; ciężkie zmiany tandemowe (zwężenie proksymalnej wspólnej tętnicy szyjnej lub tętnicy wewnątrzczaszkowej, która była cięższa niż zmiana szyjki macicy); poprzednia rewaskularyzacja objawowego zwężenia; historia krwawienia; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca; niestabilna dławica piersiowa; przeciwwskazanie do heparyny, tiklopidyny lub klopidogrelu; średnia długość życia poniżej 2 lat; lub przezskórną lub chirurgiczną interwencję w ciągu 30 dni przed lub po zakończeniu badania. Pojawienie się zwężenia na angiografii nie miało wpływu na wybór pacjentów.
Pacjenci, którzy byli odpowiednimi kandydatami do obu technik, zostali losowo przydzieleni do poddania się endarterektomii lub stentowaniu. Randomizację przeprowadzono centralnie za pomocą sekwencji generowanej komputerowo, obejmując randomizowane bloki dwóch, czterech lub sześciu pacjentów, które stratyfikowano zgodnie z centrum badania i stopniem zwężenia (zwężenie .90% lub <90%).
Endarterektomia i stentowanie
Celem było wykonanie endarterektomii i stentowania w ciągu 2 tygodni po randomizacji
[hasła pokrewne: dentysta warszawa bemowo, endometrioza w mózgu, poradnia neurologiczna lublin ]
[patrz też: poradnia neurologiczna lublin, pralka frania allegro, endometrioza w mózgu ]