Endarterektomia a stentowanie u pacjentów z objawowym ciężkim zwężeniem tętnicy szyjnej

Stentowanie tętnicy szyjnej jest mniej inwazyjne niż endarterektomia, ale nie jest jasne, czy jest on tak samo bezpieczny u pacjentów z objawowym zwężeniem tętnic szyjnych. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie noninferiorności, aby porównać stentowanie z endarterektomią u pacjentów z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej wynoszącym co najmniej 60%. Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania jakiegokolwiek udaru lub śmierci w ciągu 30 dni po leczeniu.
Wyniki
Badanie zostało zatrzymane przedwcześnie po włączeniu 527 pacjentów ze względu na bezpieczeństwo i bezskuteczność. 30-dniowa częstość występowania jakiegokolwiek udaru lub zgonu wyniosła 3,9% po endarterektomii (95% przedział ufności [CI], 2,0 do 7,2) i 9,6% po stentowaniu (95% CI, 6,4 do 14,0); względne ryzyko udaru lub zgonu po stentowaniu w porównaniu z endarterektomią wynosiło 2,5 (95% CI, 1,2 do 5.1). 30-dniowa częstość występowania upośledzającego udaru lub zgonu wyniosła 1,5% po endarterektomii (95% CI, 0,5 do 4,2) i 3,4% po stentowaniu (95% CI, 1,7 do 6,7); ryzyko względne wyniosło 2,2 (95% CI, 0,7 do 7,2). Po 6 miesiącach częstość jakiegokolwiek udaru lub zgonu wyniosła 6,1% po endarterektomii i 11,7% po stentowaniu (P = 0,02). Wystąpiło więcej poważnych lokalnych powikłań po stentowaniu i więcej komplikacji ogólnoustrojowych (głównie płucnych) po endarterektomii, ale różnice nie były znaczące. Uszkodzenie czaszkowo-nerwowe było częstsze po endarterektomii niż po stentowaniu.
Wnioski
W tym badaniu u pacjentów z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej wynoszącym 60% lub więcej, częstość zgonów i udarów po i 6 miesiącach była niższa po endarterektomii niż w przypadku stentowania. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00190398.)
Wprowadzenie
Wyniki dwóch dużych randomizowanych badań klinicznych1-3 wykazały endarterektomię jako standardową metodę leczenia ciężkiego objawowego zwężenia tętnic szyjnych. W porównaniu z endarterektomią, stentowanie pozwala uniknąć znieczulenia ogólnego i nacięcia na szyi, co może prowadzić do uszkodzenia nerwów i komplikacji związanych z raną. Koszty mogą być niższe niż koszty operacji, głównie dlatego, że pobyt w szpitalu jest krótszy. Jednak stentowanie wiąże się również z ryzykiem udaru i lokalnych powikłań, a długofalowa skuteczność tej techniki nie jest dobrze znana. W systematycznym przeglądzie4 pięciu randomizowanych badań porównujących stentowanie z endarterektomią5-10 stwierdzono, że obecne dowody nie potwierdzają zmiany w zaleceniu endarterektomii tętnic szyjnych jako standardowego leczenia zwężenia tętnicy szyjnej. Trwają kolejne testy w Europie11-13 i Stanach Zjednoczonych.14
Badanie, które rozpoczęło się w listopadzie 2000 r., Przeprowadziliśmy w celu oceny, czy stentowanie nie jest gorsze od endarterektomii w odniesieniu do ryzyka związanego z zabiegiem i jego długotrwałej skuteczności u pacjentów z objawowym zwężeniem tętnicy szyjnej. We wrześniu 2005 r. Komitet ds. Bezpieczeństwa zalecił zaprzestanie rejestracji w badaniu. Zgłaszamy ryzyko udaru lub zgonu w ciągu 30 dni i 6 miesięcy po leczeniu.
Metody
Endarterektomia kontra angioplastyka u pacjentów z objawowym ciężkim zwężeniem tętnic szyjnych (EVA-3S), publicznie finansowana, randomizowana próba bezinności, została przeprowadzona w 20 akademickich i 10 nieakademickich ośrodkach we Francji
[przypisy: rehabilitacja neurologiczna warszawa, kosmetyki z morza martwego, kosmetyka estetyczna warszawa ]
[patrz też: nowa lista leków dla seniorów, olx bedzin, skierowanie na leczenie uzdrowiskowe ]