Pociesza jednak, że 85% pacjentów było włączonych do badania NEAT, w którym stosowano klasyczną CMF, a korzyść z sekwencyjnego schematu obserwowano w obu badaniach. W raporcie Poole a i jego współpracowników nie uwzględniono liczby pacjentów w każdej grupie, którzy otrzymywali adiuwantową radioterapię lub tamoksyfen podczas obserwacji. Obie te terapie mogą zmniejszyć ryzyko nawrotu i śmierci z powodu raka piersi. Analiza podgrup wykazała, że nie było istotnej różnicy w wynikach dla kobiet z guzami dodatnimi pod względem receptora estrogenu. Dłuższa obserwacja wykaże...
Komitet zalecił zespołowi interdyscyplinarnego podejścia do bieżącej oceny leków i wspólnej władzy ze strony Biura Nowych Narkotyków i Biura Nadzoru i Epidemiologii w celu podjęcia działań prawnych związanych z bezpieczeństwem po zatwierdzeniu. Aby dokonać tych zmian, FDA potrzebuje znacznego zwiększenia zasobów. Komisja wyraziła preferencję, aby te zasoby pochodziły z ogólnych środków, ponieważ zrozumienie ryzyka i korzyści leku jest dobrem publicznym. Jeżeli takie podejście nie jest możliwe, wówczas obecne ograniczenia w zakresie korzystania z opłat użytkowników...
Chociaż stabilność kariotypu wykazano podczas wzrostu ludzkich embrionalnych komórek macierzystych przez ponad rok w hodowli, 37 aberracji w liczbie kopii, mitochondrialnej sekwencji DNA i metylacji promotora genu w długotrwałym pasażowaniu ludzkich linii embrionalnych komórek macierzystych są często zgłaszane.38 Podejście do wirusowych systemów partii nasion może okazać się użytecznym modelem do kontrolowania stabilności genomu. Wirusowe systemy wielu partii nasion określają dopuszczalną liczbę pasaży z dobrze scharakteryzowanego rodzicielskiego wirusa poprzez produkcję s...
