Monitorowanie czynności macicy w domu

W artykule autorstwa Sachs i in. o domowym monitorowaniu czynności macicy (wydanie z 7 listopada), autorzy popełniają liczne błędy w analizie naszego badania.2 Rolą monitorowania macicy domowej jest dostarczanie obiektywnych danych na temat skurczów macicy w celu ułatwienia wczesnej diagnozy pracy. Skutkuje to zapewnieniem skuteczniejszej terapii tokolitycznej i późniejszym przedłużeniem ciąży. 3 Autorzy stwierdzają, że aby ta forma technologii była skuteczna, powinna zapobiegać porodowi przedwczesnemu. Ten punkt końcowy jest nieuzasadniony. Jest to analogiczne do sugerowania, że termometr powinien raczej leczyć infekcję niż mierzyć temperaturę – tj. Zapewniać obiektywne ustalenie, że lekarz może użyć do rozpoczęcia wczesnego leczenia po potwierdzeniu diagnozy.
Szczególnie interesująca jest charakterystyka Sachs et al. z naszego opublikowanego badania (299 osób) jako małego , podczas gdy zasługi dwóch raportów (72 i 136 osób) z 1987 i 1988 r., które pozostają niepublikowane, są wychwalane. Sachs i in. są również krytyczne wobec faktu, że nasza analiza danych obejmowała tylko pacjentów, którzy mieli przedwczesny poród. Ponieważ nie można z góry określić populacji, która będzie miała przedwczesny poród, do badanej populacji zaliczyć należy kobiety, które są najbardziej zagrożone. Jak wyraźnie zaznaczono w dokumencie, od samego początku celem badania była ocena korzyści klinicznych systemu monitorowania czynności macicy Genesis Home (HUAM) w celu ułatwienia wczesnego rozpoznania porodu przedwczesnego; dlatego skuteczność systemu można mierzyć tylko u kobiet, które mają przedwczesny poród. Proponowany przez autorów mianownik – wszyscy pacjenci, nawet kobiety, które nie mają przedwczesnej porodu – są nie tylko niewskazane z klinicznego punktu widzenia, ale również statystycznie niepoprawne. Uwzględnienie wszystkich kobiet w analizie skłoniłoby do oceny tej techniki o wiele bardziej, niż by to zrobiło wykluczenie. Analogicznie, jeśli ktoś dał populację wysokiego ryzyka, test na ludzki wirus niedoboru odporności w celu ustalenia, czy test może prowadzić do wcześniejszej diagnozy i bardziej skutecznego leczenia, nie obejmowałby pacjentów, u których wynik testu był negatywny. Zgadzamy się z autorami, że zapobieganie przedwczesnym porodom jest problemem wielowymiarowym, ale nie zgadzamy się z ich twierdzeniem, że ten obszar nie został wystarczająco zbadany. Nigdy w ciągu tak krótkiego czasu nie poddano dokładniejszej analizie nowej techniki niż monitorowanie czynności macicy. Niemal bez wyjątku opublikowane badania w recenzowanej literaturze szczegółowo opisują pozytywny wkład ambulatoryjnego monitorowania macicy we wczesną diagnozę porodu przedwczesnego. Jeśli autorzy poważnie sprzeciwią się monitorowaniu macicy w domu, wydaje się, że najlepiej byłoby, gdyby społeczność położnicza byłaby najlepiej obsługiwana przez duże, wieloośrodkowe badanie przeprowadzone prawidłowo przez Sachs et al., Niż przez stworzenie kolejnego poziomu biurokracji, jak ich artykuł sugeruje.
Washington C. Hill, MD
Meharry Medical College, Nashville, TN 37208
3 Referencje1. Sachs BP, Hellerstein S, Freemen R, Frigoletto F, Hauth JC. . Monitorowanie czynności macicy w domu – czy zapobiega przedwczesnym miesiączkom. N Engl J Med 1991; 325: 1374-7.
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
2 Hill WC, Fleming AD, Martin RW, et al. . Monitorowanie aktywności macicy w domu wiąże się ze zmniejszeniem porodów przedwczesnych. Obstet Gynecol 1990; 76: Suppl: 13S-18S.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
3. Elliott JP. . Siarczan magnezu jako środek tokolityczny. Am J Obstet Gynecol 1983; 147: 277-84.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Z niedowierzaniem odczytujemy błędną recenzję Sachs i wsp. w sprawie monitorowania aktywności macicy w domu. Nasze badanie * zostało zaprojektowane w celu określenia wartości takiego monitorowania, niezależnego od codziennego kontaktu pielęgniarskiego, w diagnostyce przedwczesnej porodu. Pierwotny punkt końcowy badania został wcześniej ustalony na rozszerzenie szyjki macicy w momencie rozpoznania porodu przedwczesnego. Sachs i in. skrytykowało to badanie, ponieważ szczegółowa analiza obejmowała jedynie podgrupę kobiet, które przedwcześnie urodziły pracę, a nie wszystkich zarejestrowanych. Chcielibyśmy wiedzieć, jak Sachs et al. proponujemy zmierzyć punkt końcowy wśród kobiet, które nie miały przedwczesnej porodu. Badanie kliniczne jest poprawne statystycznie i prawidłowe tylko u kobiet, które miały zmienną będącą przedmiotem zainteresowania, o ile randomizowane badanie rozpoczyna się od tego założenia. Systemy oceny ryzyka są narzędziami przesiewowymi o wysokim stopniu czułości i niskiej specyficzności. W naszym badaniu przedwczesny poród wykryto u 24,7% monitorowanych pacjentów i 24,4% tych, którzy nie byli monitorowani.
Średnia różnica wynosząca 1,1 cm w przypadku poszerzenia szyjki macicy między grupą monitorowaną a nie monitorowaną w momencie rozpoznania porodu przedwczesnego była statystycznie istotna. Wykazano także, że ma znaczenie kliniczne w odniesieniu do zmiennych wynikowych: przedłużenie ciąży (P = 0,02), masa urodzeniowa (P = 0,002), opieka w oddziale intensywnej opieki noworodkowej (P = 0,02), terapia tlenowa (P = 0,004) i wentylacji mechanicznej (P = 0,02). Ponieważ egzaminatorzy nie zdawali sobie sprawy z przydziału grupowego, prawdopodobieństwo, że te znaczące różnice wynikają z błędu lub przypadkowości, jest niewielkie.
Panel ekspertów ds. Żywności i leków, złożony z przedstawicieli różnych dyscyplin, w tym praktykujących i akademickich położników, a także pracowników naukowych i statystyków, zatwierdził nasz projekt badania i zgodził się z naszymi wnioskami.
W przeciwieństwie do twierdzenia Sachs i wsp., Pacjenci w naszym badaniu nie otrzymywali wsparcia pielęgniarskiego dwa razy dziennie przez telefon. Nasze badanie nie dotyczyło ani nie oceniało kosztów dolara, a zatem nie można na ich podstawie wyciągnąć żadnych wniosków.
SUSAN M. MOU, MD
Truman Medical Center, Kansas City, MO 64108
Shiraz Sunderji, MD
Centrum Medyczne św. Jana Miłosierdzia, St. Louis, MO 63141
Odnośnik * Mou SM, Sunderji SG, Gall S, i in. . Wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne monitorowania aktywności macicy domowej w celu wykrycia porodu przedwczesnego. Am J Obstet Gynecol 1991; 165: 858-66.
Web of Science MedlineGoogle Scholar
Sachs i in. wyciągnąć nieco zaskakujących i błędnych wniosków. Charakteryzują nasze badanie kliniczne1 jako jeden z programów zapobiegania przedwczesnemu porodowi . Gdyby przeczytali ten artykuł dokładniej, zrozumieliby, że celem naszego badania było ustalenie, czy przedwczesna poród może być wykryty za pomocą tej techniki wcześniej niż przy rutynowej opiece wysokiego ryzyka1. Rzeczywiście, cel ten został osiągnięty, ponieważ przedwczesny poród wykry
[więcej w: skierowanie na leczenie uzdrowiskowe, woblery allegro, rehabilitacja neurologiczna warszawa ]