Testowanie d-dimerów w celu określenia czasu trwania terapii przeciwzakrzepowej ad 5

Konkretne zmiany w leczeniu w każdej z grup badanych pokazano na rycinie 1. Kolejne obserwacje tych pacjentów włączono do analizy według pierwotnie przydzielonej grupy leczenia. Nawracająca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Tabela 2. Tabela 2. Główne wyniki (analiza Intention-to-Treat). Spośród 120 pacjentów z nieprawidłowym poziomem D-dimerów, którzy przerwali leczenie przeciwkrzepliwe, u 18 wystąpiła nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (15,0% lub 10,9 zdarzeń na 100 osobolat) (Tabela 2). Spośród 103 pacjentów, którzy wznowili leczenie przeciwzakrzepowe, miał epizod dużego krwawienia, a 2 miało nawrotową żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (2,9% lub 2,0 zdarzenia na 100 osobolat), z jednym zdarzeniem występującym po zaprzestaniu leczenia przeciwzakrzepowego. Spośród 385 pacjentów, którzy przerwali leczenie przeciwzakrzepowe z powodu prawidłowego poziomu d-dimerów, 24 (6,2% lub 4,4 zdarzenia na 100 osobolat) wystąpiło z nawrotową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową.
Tabela 3. Tabela 3. Wskaźniki zagrożenia dla głównych wyników. Ryc. 2. Ryc. 2. Skumulowana częstość występowania i współczynniki ryzyka (HR) dla głównych wyników. Wykres porównuje wyniki wśród pacjentów, którzy mieli normalny poziom d-dimeru z tymi u pacjentów, którzy mieli nieprawidłowy poziom i albo wznowili albo zatrzymali terapię przeciwzakrzepową.
Częstość zdarzeń była znacznie wyższa u pacjentów z nieprawidłowymi poziomami D-dimerów, którzy przerwali leczenie przeciwzakrzepowe niż u osób, które wznowiły leczenie przeciwzakrzepowe (skorygowany współczynnik ryzyka, 4,26, 95% CI, 1,23 do 14,6, P = 0,02) lub wśród osób z prawidłowym poziomem D-dimerów (skorygowany współczynnik ryzyka, 2,27; 95% CI, 1,15 do 4,46; P = 0,02) (Tabela 3). Częstość zdarzeń nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami z prawidłowym poziomem d-dimeru a pacjentami z nieprawidłowym poziomem D-dimeru, którzy wznowili leczenie przeciwzakrzepowe, chociaż zaobserwowano tendencję sprzyjającą tej drugiej grupie. Skumulowane prawdopodobieństwo nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w badanych grupach przedstawiono na rycinie 2.
Tabela 4. Tabela 4. Wskaźniki zagrożenia dla głównego wyniku w podgrupach. Tabela 4 pokazuje współczynniki ryzyka dla głównych wyników w podgrupach według zmiennych wyjściowych i trzech możliwych porównań między grupami. Nie zaobserwowano znaczącej interakcji pomiędzy ryzykiem nawrotu w trzech porównaniach i kategoriach wstępnie określonych zmiennych początkowych, gdy termin interakcji został uwzględniony w modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Jedynym wyjątkiem była interakcja płci jako zmiennej, gdy pacjenci z normalnym poziomem d-dimeru byli porównywane z tymi z nieprawidłowym poziomem d-dimeru, którzy wznowili leczenie przeciwzakrzepowe. Jednak liczba pacjentów w badaniu była zbyt mała, aby wykryć niektóre klinicznie istotne interakcje.
Śmierć
Trzy zgony wystąpiły podczas obserwacji, dwie u pacjentów z nieprawidłowym poziomem D-dimeru: jeden pacjent, który wznowił leczenie przeciwzakrzepowe, zmarł z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego, a jeden, który zaprzestał leczenia przeciwzakrzepowego, zmarł na raka około roku po randomizacji. Trzeci pacjent, który miał normalny poziom D-dimeru, zmarł z powodu powikłań po zabiegu chirurgicznym z powodu raka, zdiagnozowanych 8 miesięcy po randomizacji. Nie zanotowano zgonów z powodu nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub z powodu krwawień.
Dyskusja
W badaniu PROLONG pacjenci z pierwszym epizodem udokumentowanej, niesprowokowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, która ukończyła co najmniej 3 miesiące leczenia antagonistą witaminy K, przerwali leczenie przeciwzakrzepowe i przeszli badanie d-dimerów miesiąc później
[podobne: kalkulator bim, skierowanie na leczenie uzdrowiskowe, nowa lista leków dla seniorów ]
[podobne: wsse szczecin, badanie hcv cena, jaka kawa jest najzdrowsza ]