Testowanie d-dimerów w celu określenia czasu trwania terapii przeciwzakrzepowej cd

Testy dla czynnika V Leiden15 i mutacji G20210A w genie protrombiny16 przeprowadzono w laboratorium centralnym. Pacjenci, u których stwierdzono zespół antyfosfolipidowy lub niedobór antytrombiny, zostali wykluczeni z dalszej analizy i wznowili leczenie przeciwzakrzepowe. Pacjenci z czynnikiem V Leiden lub mutacją G20210A nadal uczestniczyli w badaniu; obecność tych trombofili została uwzględniona w wielozmiennej analizie wyniku badania. Wyniki badania i działania następcze
Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez maksymalnie 18 miesięcy po wizytie cesarskiej i byli obserwowani w ośrodku klinicznym w odstępach od 3 do 6 miesięcy. Pacjenci zostali poinstruowani, aby natychmiast skontaktować się z ośrodkiem klinicznym, jeśli pojawią się objawy sugerujące żylną chorobę zakrzepowo-zatorową lub w przypadku krwawienia. Wynik badania był złożony z potwierdzonej nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej9 i poważnych krwawień.
W przypadku podejrzenia nawrotu zakrzepicy żył głębokich porównywano wyniki ultrasonografii uciskowej z wynikami ostatniego dostępnego wcześniej badania. Nawracającą zakrzepicę żył głębokich zdiagnozowano, jeśli uprzednio całkowicie ściśliwy odcinek (kontralateralny lub jednostronny) nie był ściśliwy lub stwierdzono wzrost o co najmniej 4 mm średnicy skrzepliny resztkowej podczas kompresji. skrzep zmienił się o 1,1 do 3,9 mm, lub w przypadkach wysokiego lub umiarkowanego prawdopodobieństwa klinicznego i prawidłowych wyników w badaniu ultrasonograficznym proksymalnego ściskania, badanie powtórzono 5 do 7 dni później.
U pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej rozpoznanie nawrotu opierało się na obiektywnych algorytmach17,18 z wykorzystaniem prawdopodobieństwa klinicznego, skanowania płuc z perfuzyjną wentylacją lub helikalnej tomografii komputerowej, ultrasonografii kompresyjnej, badania d-dimerycznego lub obu, jeśli to wskazano.
Poważne krwawienia definiowano jako krwotoki, które były zaotrzewnowe lub śródczaszkowe lub wiązały się ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o co najmniej 2,0 g na decylitr lub wymagały albo przetoczenia co najmniej 2 jednostek krwi lub zabiegu chirurgicznego, albo inwazyjnej procedury w celu zatrzymania krwawienia. 6
Wszystkie zdarzenia podejrzane o wynik i zgony zostały ocenione przez główny komitet orzekający, którego członkowie nie byli świadomi imienia i nazwiska pacjenta, ośrodka, w którym zapisano pacjenta, wyników oznaczeń d-dimerów i trombofilii oraz przydzielenia grupy. Członkowie Komitetu dokonali również przeglądu wyników wszystkich badań klinicznych bez znajomości nazwiska pacjenta, przypisania grupy lub ośrodka, w którym przeprowadzono test.
Analiza statystyczna
Wyjściowe różnice między grupami oceniano za pomocą testu chi-kwadrat z poprawką Yatesa dla zmiennych jakościowych i testem t lub testem Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych, odpowiednio. Dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Jeśli inne ważne stany kliniczne (takie jak choroba niedokrwienna serca, rak, udar i zakrzepica żył powierzchownych) rozwinęły się, a pacjenci zmienili przypisane im leczenie, byli regularnie obserwowani i włączani do analizy.
Przedstawiono krzywe przeżycia Kaplan-Meier w celu oszacowania skumulowanej częstości występowania objawowej nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w połączeniu z poważnym krwawieniem
[hasła pokrewne: badania przed ciążą dla mężczyzny, badanie hcv cena, rehabilitacja neurologiczna warszawa ]
[hasła pokrewne: woblery allegro, prospan syrop, infanrix hexa cena ]