Wpływ współistniejącej Cisplatyny i radioterapii na nieoperacyjny niedrobnokomórkowy rak płuc cd

Jeśli ocena radiologiczna wykazała pełną odpowiedź, do potwierdzenia konieczne było wykonanie bronchoskopii z biopsją. Projekt badania, analiza statystyczna i kontrola jakości
Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, randomizowane badanie z trzema grupami. Randomizacja była przeprowadzana centralnie przez Centrum Danych EORTC; pacjentów przydzielono do otrzymywania wyłącznie radioterapii, radioterapii i 30 mg cisplatyny na metr kwadratowy raz w tygodniu lub radioterapii i 6 mg cisplatyny na metr kwadratowy raz na dobę.
Planowano wprowadzić 100 kwalifikujących się pacjentów w każdej grupie i śledzić ich aż do śmierci lub przez 22 miesiące. Krzywe przeżycia obliczano zgodnie z techniką Kaplana-Meiera. Oceniono przeżycie na jeden, dwa i trzy lata. Porównania zostały wykonane za pomocą testu log-rank; to pozwoliło porównać krzywe jako całość. Model proporcjonalnego hazardu Coxa został wykorzystany do analizy korzyści leczenia; model ten uwzględniał możliwe czynniki prognostyczne.
Ośrodki badawcze, które przekroczyły 5 procent ogólnej liczby pacjentów potrzebnych do badania, zostały odwiedzone przez zespół przeglądowy. Wykresy pacjentów, dane dotyczące leczenia i ustalenia podczas obserwacji sprawdzono u 177 pacjentów. Zespół kontroli jakości odkrył problemy, szczególnie w zakresie prawidłowego doboru wielkości pola do radioterapii; naruszenia tych protokołów były jednakowo podzielone pomiędzy trzy grupy terapeutyczne, z nieco większą częstością w dwóch grupach otrzymujących cisplatynę
Zapisy i wykluczenie pacjentów
Tabela 2. Tabela 2. Charakterystyka grup leczenia * Tabela 3. Tabela 3. Przyczyny nieocenienia pacjentów pod względem reakcji i reakcji toksycznych. Od czerwca 1984 r. Do maja 1989 r. 331 pacjentów zapisało się do 20 ośrodków; 285 zostało zgłoszonych przez 10 instytutów, z których 167 zostało wpisanych przez cztery wydziały. Charakterystyka pacjentów była dobrze zrównoważona w trzech grupach terapeutycznych (tabela 2). Dwadzieścia dwa pacjenci zostali później uznani za niekwalifikujących się. Wszyscy niekwalifikujący się pacjenci zostali włączeni do analiz przeżycia. Przyczyną wykluczenia były odległe przerzuty w momencie randomizacji (10 pacjentów), wynik 3 punktów według Eastern Cooperative Oncology Group (4 pacjentów), niepełne badanie przed randomizacją (2 pacjentów), bardzo rozległe zmiany (2 pacjentów ), złośliwy wysięk osierdziowy (1 pacjent), stadium N3 (1 pacjent), mięsak tkanek miękkich (1 pacjent) i dysfunkcja nerek (1 pacjent). Sześćdziesięciu trzech pacjentów nie można było ocenić pod kątem odpowiedzi na leczenie, a 45 nie można było ocenić pod kątem działania toksycznego (Tabela 3).
Wyniki
Przetrwanie, przetrwanie bez choroby i nawrót lokalny
Rysunek 1. Rysunek 1. Całkowite przeżycie w grupach leczonych. Czteroletni punkt oznacza przetrwanie od maja 1991 r., Dla którego P = 0,054 ogółem. Analiza Kaplana-Meiera wykazała, że dla porównania grupy 2 z grupą 1, P = 0,36; grupa 3 z grupą 1, P = 0,009; grupa 2 z grupą 3, P = 0,20; i grupa z grupami 2 i 3, P = 0,04. RT oznacza radioterapię.
Analizę przeprowadzono po minimalnym okresie obserwacji 22 miesięcy. Przeżywalność poprawiła się, dodając małą dzienną dawkę cisplatyny do radioterapii
[przypisy: olx bedzin, infanrix hexa cena, rehabilitacja neurologiczna warszawa ]